FDA批准抗生素鸡尾酒


今天,FDA通过优先批准渠道批准了Merck的抗生素组合Recarbrio用于复杂尿路感染(cUTI)和腹腔感染(cIAI)。 Recarbrio是三种药物的组合,其中只有亚胺培南是一种抗生素。另外两种成分,西司他丁和relebactam,分别是人肾二肽酶和细菌β-内酰胺酶抑制剂,以延长亚胺培南的半衰期。亚胺培南和西司他丁的组合已经是市售药物(商品名Primaxin)。在名为RESTORE-IMI 1的III期临床试验中,Recarbrio和Primaxin /多粘菌素的组合显示非劣效性,但安全性优于后者,尤其是肾毒性。 Recarbrio之前符合合格传染性药品(QIDP)的资格,因此有资格获得优先批准。

据世界卫生组织统计,据估计,每年有70万人死于耐药性感染。所有对抗生素有抗药性的感染都出现在发达国家。今年,在美国也引起了一种名为C.auris的超级抗真菌感染。恐慌。林城超级抗菌细菌士兵使用了40多年的上市组合,以现有的耐药细菌为核心,结合了一点点搭配,不能用胶带修复。 Recarbrio就像一条已经穿了40年的裤子。虽然它已经到处曝光,但它只能用于面试,因为它不能买新裤子。这当然不是一个长期的解决方案,世界需要新的抗生素机制。

资料来源:美国和中医药资源

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